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中药配方颗粒,全国放开暂无进展!

2016-11-08

中药配方颗粒饮片现状   中药配方颗粒目前市场规模约80亿,市场年增长率30%以上,其中天江约占50-60%,三九医药约15-20%,康仁堂约5-10%。至今试点20余年,市场规模不断扩大,但试点单位独独这6家别无分店,封闭式垄断,药业同仁各种羡慕嫉妒恨。   2015年底,总局发布《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》,行业暗流变成公开涌动的大潮,业内各家公开进军配方颗粒市场的企业多达数十家,如天士力、香雪制药、精华制药、佛慈制药、康美药业、三强现代中药(太...

CFDA周年盘点:73个核查组对117个品种开展了数据核查

2016-11-07

我国是仿制药生产大国,医药产业经过30年高速发展,在满足人民基本医疗用药可及性的同时,也伴生了产品同质化严重、产能过剩、研发创新能力不足等问题。   特别是我国新药研发基础薄弱,经历过无序、过热阶段,大批“新药”注册申请在市场利益驱动下涌向注册审批部门。截至2015年初,待批“新药”申请高达22000多件,引发了不少质疑的声音。   而身处舆论漩涡中的国家总局却在质疑声中审慎思考,研究对策。一个13亿人口的大国,满足老百姓基本医疗用药可及性曾经是第一要务,而当...

大放开!医生自由执业、可开办诊所!

2016-11-04

11月1日,国家卫生计生委同时发布两份文件,在职医生可自由执业、可开办诊所,此举开放幅度之大,震动了整个医疗圈。 其中,一份是《国家卫生计生委关于修改>医疗机构管理条例实施细则 的决定(征求意见稿)公开征求意见的通知》。 另一份是《国家卫生计生委关于>医师执业注册管理办法(征求意见稿) 公开征求意见的通知》。 众所周知,医院、医生可谓医疗系统的两个最大的组成部分,一个是组成医疗行业的主体机构,一个是组成行业最大、最核心的群体。 ...

口服中成药如何上8亿规模

2016-11-02

国办发(2015)38号文降低药占比的举措将加剧医药市场重心由传统的大型医院向多个终端分散,以目前的公立医院收入做预测,结合药占比考核数据,预计2017年将有1250亿元收入流向药店和基层医疗机构,上述两大终端的重要性开始凸显。本文将以零售药店作为主市场的口服普药作为研究标的,探索其成长方式,寻找可借鉴之处。 H药企的D产品于1996年上市,2002年销售额上亿元,2007年达3亿元,2009年5亿元,2015年8亿元。作为一个口服普药,如何达到8亿元的销售规模? ...

“两票制”倒逼行业大转型:CSO、COO兴起的背后

2016-10-27

国务院已经明确,医改试点省份要在全省范围内推广“两票制”,鼓励“一票制”。2016年,医改试点省份共有11个,即安徽、福建、江苏、青海、陕西、上海、浙江、四川、湖南、重庆、宁夏。 如果说新医改对于老百姓来说基本“无感”“无语”的话,对于医药领域诸多利益相关者来说,则是“大有感觉”,也“大有话题”。源源不断出台的行政管控措施,让业界五味杂陈,既有痛感和泪奔,也有热点和新机。 2016年最具振动效应的行政管控措施,非“两票制”莫属。 所谓“两票制”,是指药品从制药...

药品上市许可持有人制度(MAH)细节解读

2016-10-27

药品上市许可持有人制度(MAH)的核心内容是药品批准文号和生产许可脱离,允许试点的药品研发机构和科研人员取得药品的批准文号,并且对药品质量承担相应的责任。MAH出台之前,我们国家实行的是上市许可和生产许可统一捆绑的管理模式,只有生产企业才可以来申请药品注册,取得最终的药品批准文号。   背景   国内背景   MAH制度出台之前,我国也有相似的制度:委托生产制度和技术转让制度。   值得注意的是,委托生产制度并不是生产许可和...

多地三甲医院发文坚决执行两票制!

2016-10-27

10月17日,陕西省深化医药卫生体制改革领导小组办公室和陕西省卫生和计划生育委员会公布《关于深化药品耗材供应保障体系改革的通知》,明确自2017年1月1日起,陕西全省城市公立医疗机构药品耗材采购实行“两票制”。 无独有偶,安徽省食品药品监督管理局10月8日印发《安徽省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施意见》的通知,也明确自2016年11月1日起在全省公立医疗机构药品采购推行“两票制”。 政策的出台有望直接加速中小医药...

医保目录调整时隔7年再启动 高价药、重大疾病药有望调入

2016-10-17

时隔7年,医保目录调整再启动。近日,人力资源和社会保障部发布了《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》(以下简称“《征求意见稿》”),方案计划于今年年底前完成。新版调入药品或在2017年上半年落定。 征求意见稿中提到,医保目录调整主要分为药品调入与调出。在调入方面,高价药的价格谈判从“探索”走向“执行”,准入机制从地方上升到国家层面。此前未更多提及的重大疾病用药,在《征求意见稿》中被明确提出。 高价药和重大疾病用药有...

医保大并轨 基层用药开放力度进一步加大

2016-10-12

近日,人社部印发《关于深入学习贯彻全国卫生与健康大会精神的通知》。通知强调,加快推动城乡基本医保整合,努力实现年底前所有省(区、市)出台整合方案,2017年开始建立统一的城乡居民医保制度。 至少20省已明确两保合一 据人社部介绍,截至目前,全国已有包括北京、天津、河北、内蒙古、上海、浙江、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、重庆、云南、陕西、青海、宁夏、新疆、兵团在内的20省份对建立统一的城乡居民医保制度进行了总体规划部署或已全面实现整合。 ...

2016年医保目录调整方案分析

2016-10-09

国庆节前一天,2016年医保目录调整方案发布征求意见稿。   这份名为《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》(以下简称“医保目录调整方案”),由人力资源社会保障部起草,10月12日前截止意见征集,要求2016年底前完成医保药品目录调整工作,2017年修改完善基本医保用药管理办法,并逐步建立规范的药品目录动态调整机制,即医保支付价的制定。   还值得注意的是,本次新增通过遴选程序确定的医保谈判药品,人力资源社会保障部...

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